İÇİNDEKİLER. Önsöz... iii 1. BÖLÜM: STANDARDİZASYON 1. STANDARDİZASYON... 3

Transkript

1 İÇİNDEKİLER Önsöz... iii 1. BÖLÜM: STANDARDİZASYON 1. STANDARDİZASYON STANDARD VE STANDARDİZASYON Standardizasyonun Gelişim Süreci Standardizasyonun Amaçları Standardizasyonun İlkeleri Standardizasyonun Konusu STANDARDİZASYONUN SAĞLADIĞI FAYDALAR Üreticiye Faydaları Tüketiciye Sağladığı Faydalar Milli Ekonomiye Sağladığı Faydalar STANDARD ÇEŞİTLERİ Yapı Karakterlerine Göre Standardlar Uygulama Alanlarına Göre Standardlar Uygulama Şekillerine Göre Standardlar TÜRKİYE'DE STANDARDİZASYON Türkiye'de Standardizasyon Çalışmaları Türk Standardları Enstitüsü STANDARD HAZIRLAMA ÇALIŞMALARI Yeni Standardlar Revizyonlar Tadiller (Değişiklikler) Ayna Komiteler BELGELENDİRME VE AKREDİTASYON Türkiye'de Belgelendirme ve Akreditasyon Türk Akreditasyon Kurumu - TÜRKAK... 20

2 viii Kalite Güvencesi ve Standartları 1.7. TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ'NÜN BELGELENDİRME FAALİYETLERİ Üretim Yerlerinin Belgelendirilmesi Ürünlerin (Madde, Mamül veya Mahsüllerin) Belgelendirilmesi Parti Malların Belgelendirilmesi İthal Malların Belgelendirilmesi Laboratuvarların Belgelendirilmesi Hizmet Yerlerinin Belgelendirilmesi Yönetim Sistemlerinin Belgelendirilmesi ULUSLARARASI STANDARDİZASYON ÇALIŞMALARI Uluslararası Standardizasyonun Önemi Uluslararası ve Bölgesel Standardizasyon Kuruluşları Türk ve Uluslararası Standardların Gösterilişi TSE BELGELENDİRME VE DENEY MERKEZİNİN TARAF OLDUĞU ANLAŞMALAR IEC-CB Sistemi CCA Cenelec Belgelendirme Anlaşması (Cenelec Certification Agreement) KEYMARK Anlaşması HAR Anlaşması KALİBRASYON ÇALIŞMALARI VE KURULUŞLARI Türkiye'de Kalibrasyon Kalibrasyon Zaman Aralıklarının Tesbiti ve Denetlenmesi Kalibrasyon İçin Dikkat Edilecek Hususlar Kalibrasyon Yaptırılacak Kuruluşlarda Bulunması Gereken Özellikler BÖLÜM: KALİTE 2. KALİTE KALİTENİN TARİHÇESİ VE TEMEL KAVRAMLARI Kalitenin Tarihçesi Tanımlar ve Temel Kavramlar... 46

3 İçindekiler 2.2. Kalite Yaklaşımları Düzeltici Sistem Yaklaşımı Önleyici Sistem Yaklaşımı KALİTE VE VERİMLİLİK KALİTE MALİYETİ Kalitesizliğin Maliyet Unsurları ve Kaynağı Kalitesizlik Riskleri KALİTE İLE İLGİLİ YANLIŞ DÜŞÜNCELER KALİTE KAVRAMINA DEĞİŞİK YAKLAŞIMLAR P.B. CROSBY Dr. J. M. JURAN Dr. W. E. DEMING KAORU ISHIKAWA KAIZEN TOPLAM KALİTE YÖNETİMİ (TKY) Toplam Kalitenin Temelleri Toplam Kalite Yönetiminin Sağladığı İyileşmeler Kalite Çemberleri ULUSLARARASI KABUL GÖREN BAZI KALİTE SİSTEM VE BELGELERİ Tam Zamanında Üretim CE İşareti Gıda Güvenliği Yönetimi Sistemleri TS-EN-ISO Çevre Yönetim Sistemleri Ekolojik Tekstil Yeşil Nokta ve ÇEVKO Motorlu Taşıtlarda Homologasyon (Tip Onayı) AQAP Belgesi GMP Belgesi İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi (OHSAS) Belgesi TS EN ISO 13485: 2003 Tıbbi Cihaz Üreticileri İçin Kalite Sistemleri TS ISO/IEC Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemleri TS EN ISO Enerji Yönetimi Sistemi ix

4 x Kalite Güvencesi ve Standartları TS ISO Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi TSEK 118 Ön Dökümlü Betonarme Yapı Elemanları Kalite Yönetim Sistemi Helal Gıda Belgelendirilmesi TS ISO iş Sürekliliği Yönetim Sistemi TS ISO Risk Yönetim Sistemi BÖLÜM: KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ 3. KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ ISO 9000 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ STANDARDLARI Kalite Yönetim Sistemi Standardlarının Tarihçesi TS-EN-ISO 9000 Kalite Yönetim Sistemi Standardlarının Kullanım Amacı ISO 9000:2008 Standard Serisi Temel Alınan 8 Kalite Yönetim Prensibi Kalite Yönetim Sistemi Standartlarının 2008 Revizyonu ISO 9001 Standardının 2015 Revizyonu TS-EN-ISO 9001:2008 STANDARDI ŞARTLARI TS-EN-ISO 9004:2000 KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ - KALİTE PERFORMANSIN GELİŞTİRİLMESİ İÇİN KILAVUZ TS-EN-ISO 19011:2000 KALİTE VE ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMLERİ - TETKİK KILAVUZU TS-EN-ISO 9000 STANDARDLARINININ UYGULANMASI VE BELGELENDİRİLMESİ AŞAMALARI KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ Genel Şartlar Dokümantasyon Şartları YÖNETİM SORUMLULUĞU Yönetim Taahhüdü Müşteri Odaklılık Kalite Politikası Planlama Sorumluluk, Yetki ve İletişim

5 İçindekiler 5.6. Yönetimin Gözden Geçirmesi KAYNAK YÖNETİMİ Kaynakların Sağlanması İnsan Kaynakları Alt Yapı Çalışma Ortamı ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME Ürün Gerçekleştirmenin Planlanması Müşteri İle İlişkili Prosesler Tasarım ve Geliştirme Satın Alma Üretim ve Hizmetin Sağlanması (Sunulması) İzleme ve Ölçme Cihazlarının Kontrolü ÖLÇME, ANALİZ VE İYİLEŞTİRME Genel İzleme ve Ölçme Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü Veri Analizi İyileştirme xi 4. BÖLÜM: MESLEK STANDARDLARI 4. MESLEK STANDARDLARI Makine Programı Meslek Standardları Bilgisayar Teknolojisi ve Programlama Programı Meslek Standardları İklimlendirme- Soğutma Programı Meslek Standardları İnşaat Programı Meslek Standardları Endüstriyel Elektronik Programı Meslek Standardları Elektronik Haberleşme Programı Meslek Standardları Endüstriyel Otomasyon Programı Meslek Standartları Elektrik Programı Meslek Standartları Otomotiv Programı Meslek Standartları Tekstil Programı Meslek Standartları

6 xii Kalite Güvencesi ve Standartları 5. BÖLÜM: İSTATİSTİKSEL PROSES KONTROL (İPK) 5. İSTATİSTİKSEL PROSES KONTROL (İPK) İstatistiksel Proses Kontrolün Yararları Veri Çeşitleri Ve Veri Toplama Yöntemleri Yedi Temel İstatistik Tekniği Çetele (Kontrol)Tablosu (Frekans Dağılımı) Histogram (Sütun Grafiği) Pareto Analizi Sebep-Sonuç (Kılçık) Diyagramı Gruplandırma (Tabaklama) Dağılma (Serpilme)Diyagramı Kontrol Çizelgeleri BÖLÜM: İLGİLİ KURULUŞLAR 6. GİRİŞ DENETİM KURULUŞLARI Bilim, Sanayi ve Teknoloji Müdürlükleri Gıda, Tarım ve Hayvancılık Müdürlükleri İl Sağlık Müdürlüğü Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bölge Müdürlükleri Ekonomi Bakanlığı Bölge Müdürlükleri Tüketicinin Korunması ve Piyasa Gözetim Genel Müdürlüğü Çevresel Etki Değerlendirmesi, İzin ve Denetim Genel Müdürlüğü MESLEK KURULUŞLARI Ticaret ve Sanayi Odası Mühendis Odaları DESTEK KURULUŞLAR Türk Standartlar Enstitüsü Küçük ve Orta Ölçekli Geliştirme ve Destekleme İdaresi Başkanlığı (KOSGEB) Kalkınma Bakanlığı Kalkınma Ajansları

7 İçindekiler Ekonomi Bakanlığı Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği (TOBB) Türkiye Bilimsel ve Teknik Araştırma Kurumu (TÜBİTAK) Verimlilik Genel Müdürlüğü Türkiye İstatistik Kurumu (TÜİK) Türk Patent Enstitüsü (TPE) Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) Başbakanlık Türkiye Yatırım Destek ve Tanıtım Ajansı Başkanlığı Türkiye Kalkınma Bankası A.Ş Genel Müdürlüğü Başbakanlık Tanıtma Fonu Kurulu Sekreterliği Avrupa Birliği Eğitim ve Gençlik Programları Merkezi Mesleki Yeterlilik Kurumu xiii 7. BÖLÜM: ÇALIŞMA SORULARI 7. ÇALIŞMA SORULARI Kaynaklar