KALİTE GÜVENCE ve STANDARDLAR

Transkript

1 KALİTE GÜVENCE ve STANDARDLAR I. STANDARDİZASYON A. STANDARDİZASYON ve STANDARDİZASYONUN TARİHİ GELİŞİMİ B. TSE ve STANDARDİZASYON II. KALİTE ve KALİTE KAVRAMLARI A. KALİTE KAVRAMI ve UNSURLARI B. TOPLAM KALİTE YÖNETİMİ C. TOPLAM KALİTE KONTROL 1

2 Sınav Tarihleri ARA SINAV: KASIM 2015 FİNAL SINAVI: OCAK

3 I. STANDARDiZASYON Standardizasyon yeni bir kavram değildir. İnsanoğlu yaratıldığı günden bu yana karışıklıktan kurtulma ve belirli bir düzen tesis etme gayreti içinde olmuştur. 3

4 Ancak 20. yüzyılda standardizasyon; daha iyi haberleşme, çok daha fazla uluslararası ticaret, sanayi malları ve aletleri için yüksek talebin olduğu dünyada pek çok kapıyı açan bir anahtar, hoşlandığı malları talep eden toplumda kabul edilmesi gereken bir disiplin, 4

5 olarak ortaya çıkmış, bu durum 20. yüzyılda bütünüyle yeni bir disiplin olan standardizasyonun ilk olarak milli daha sonra da uluslararası seviyede standardların gelişmesine neden olmuştur. 5

6 A. STANDARDİZASYON ve TARİHİ GELİŞİMİ Tarih öncesi çağın kalıntıları arasında bulunan bazı araç ve gereçlerin yapım tarihinin üzerinden yüzyıllar geçmesine rağmen, bunların boyut ve yapısının belli standardlara uygun olduğu görülmektedir. Fakat, standardizasyon konusunda, ekonomik ve sosyal hayatın tümünü içine alacak şekildeki uygulamalar, son yüzyılın içinde gerçekleşmiştir. 6

7 Standardizasyonun bilinçli bir şekilde ortaya atıldığı ve yasal düzenlemelere gerek duyulmaya başlaması çok yakın bir zamandır. Standardizasyon konusunda, 15 yy a rastlayan ülkemizdeki uygulamalar, en eski standard uygulamaları olarak karşımıza çıkmaktadır. 7

8 1.STANDARD ve STANDARDİZASYON Standardizasyon, sosyal bilimde olan birçok kavram gibi tanımlanması ve sınırlarının çizilmesi oldukça güç bir kavramdır. Günümüzde, üründen süreçlere, hizmetlerden mesleklere, 8

9 şirket seviyesinden uluslararası seviyeye, zorunlu standardlardan zorunlu olmayanlara, her konuda ve niteliklerde standardların hazırlandığı düşünüldüğünde zorluğun boyutunu kolaydır. kavramak daha 9

10 Buna rağmen, standardizasyonun pek çok tarifi vardır. Bu tanımlar içerisinde Uluslararası Standardizasyon Örgütünün (ISO) yapmış olduğu tanım, esas alınması gereken en ayrıntılı tanımdır. 10

11 Standardizasyon; belirli bir faaliyetle ilgili olarak ekonomik fayda sağlamak üzere bütün ilgili tarafların yardım ve işbirliği ile belirli kurallar koyma ve bu kuralları uygulama işlemidir. Standardizasyon aslında toplumun kalite ve ekonomikliği arama çalışmalarının sonucu olarak ortaya çıkan bir faaliyettir. 11

12 Standardizasyon tanımı incelendiğinde, bu kavramda şu hususların vurgulandığı görülmektedir: Standardizasyonda, ekonomik alanda olabileceği gibi, bilimsel bir araştırma, bir deney, uygulama ile ilgili bir metod ve sosyal amaçlı herhangi bir çalışma yapılması esastır. 12

13 Bu çalışma, üretici, tüketici gibi tüm ilgili tarafların ekonomik ve toplumsal yararını gözetmelidir. Belirli kurallar koyma ve bu kuralları uygulamak gereklidir. Kural koyma ve uygulama çalışmalarında ilgililerin hepsinin katkıları ve işbirliği bulunmalıdır. 13

14 Standardizasyon, genel anlamda, üretime konu olan mal ve hizmetlerde, üretim birimlerinde, laboratuvarlarda, kalite sistemlerinde aranacak özellikleri ortaya koymakla birlikte, hukuk, yönetim gibi diğer alanlarda da zaman zaman kullanılabilmektedir. 14

15 2. STANDARDİZASYONUN TARİHİ GELİŞİMİ Standardların uluslararası ticarette uyumunu sağlamak amacıyla 1947 yılında ISO kurulmuştur. ISO nun kuruluşunun temeli 1904 yılında Amerika da atılmıştır. 15

16 Çünkü bu tarihde Amerika da yapılan bir konferansta, elektrik alanında uluslararası standardların belirlenmesi için düzenli ve sürekli olarak çalışacak bir örgüt kurulması kararlaştırılmış ve bu karara göre 1906 yılında merkezi Londra da olan Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) kurulmuştur. 16

17 Makine Mühendisliği alanında standardizasyon çalışmalarında bulunmak üzere 1926 da kurulan Ulusal Standard Kurumları Uluslararası Federasyonu (ISA) ve 1944 yılında, II. Dünya savaşının 14 müttefik ülkesi tarafından kurulan Birleşmiş milletler Standardları Koordinasyon Komitesi (UNSCC), savaş yıllarında istenilen düzeyde verimli bir çalışma yapamamıştır. ISA 1942 yılında dağılmıştır. 17

18 Uluslararası standardizasyon çalışmaları, II.Dünya savaşından sonra yeniden başlatılarak, sanayi standardlarının uluslararası düzeyde uyumu ve birleştirilmesine yönelik olarak 14 Ekim 1946 de 5 ülkenin temsilcilerinin katılmasıyla ISO nun kurulmasına karar verilmiştir. 18

19 ISO nun temel amacı; uluslararası mal ve hizmet alış verişini kolaylaştırmak, bilimsel, teknik ve ekonomik alanlarda karşılıklı anlaşmayı sağlamak için dünyada standardizasyonu geliştirmektir. 19

20 Bu amaçla ISO nun temel ilkeleri: ulusal standardları uyumlaştırmak, birleştirmek ve önerilerde bulunmak, bütün üyelerin onayı ile uluslararası standardlar oluşturmak, ulusal ve uluslararası alanda kullanılmaya elverişli koşulları taşıyan yeni standardların gelişmesini desteklemek, 20

21 ulusal ve teknik kurulların çalışmalarına ilişkin bilgi alışverişi sağlamak, standardizasyon ile ilgili diğer uluslararası kuruluşlarla işbirliği yapmak ve bu kuruluşların işini kolaylaştıracak standardizasyon çalışmalarında bulunmak. 21

22 Ülkemizde ise, standardizasyon çalışmalarını yürütmek için 1954 yılında Türk Standardları Enstitüsü (TSE) kurulmuş ve 1955 yılında ISO ya üye olmuştur ve bugün TSE, yönetsel yapısını ilgilendiren konularda oy hakkı olan asıl üyeleri arasındadır. 22

23 3. STANDARD ile İLGİLİ KAVRAMLAR i) Sadeleştirme: Aynı türden pek çok standard yerine, gereksinimi en iyi biçimde karşılayacak üretim çeşitlerini elde tutarak diğerlerinin üretiminden vazgeçilmesidir. Başka bir deyişle: çeşitlerin azaltılarak, en çok kullanılır olma özelliği olanların bir arada bulundurmak, ve böylelikle ürünü en sade duruma getirmektir. 23

24 ii) Spesifikasyon: Bir işin: nasıl yapılacağını belirten, ayrıntılı bir emir veya belirli özelliklerinde yanılgıya yol açmayacak açıklıkta ve ölçütlerde tanımlayan bilgilerdir. Spesifikasyon, bir işin standardlara uygun şekilde nasıl yapılacağını belirten emirler bütünüdür. 24

25 iii) Basitleştirme: Aynı işe yarayan ürünleri birleştirmektir. Sadeleştirme ile yakın ilişkisi vardır. Ancak sadeleştirme tiplerin azaltılması değildir, özellikleri bir arada tutarak aynı özellikte bulunan ürünleri bir araya getirmektir. iv) Değişebilirlik: Bir malın bir bölümünün yerine yenisinin konulması olarak tanımlanır. Standard olmayan ürünlerin değişebilirlik özellikleri olmadığı için ekonomik değildir. 25

26 v) Şartname: Bir malı satın almak ya da bir hizmeti yaptırmak için; teknik, ekonomik yönetsel koşulların belirlenmesidir. 26

27 Şartnameler, malı satın alan ya da hizmeti yaptıranın öne sürdüğü bazı koşulları oluşturmakta ve standard dışında özel gereksinimleri yansıtan istekleri yer vermektedir. Ayrıca, şartnameler hazırlanırken standardlardan yararlanılmakta ve genelde bir ya da birkaç standard teknik şartname olarak uygulanmaktadır. 27

28 vi) Birleştirme: İki ya da daha çok spesifikasyonun birleştirilmesi, tek spesifikasyona dönüştürülmesidir. Sadeleştirmeden farklıdır. Sadeleştirme, gereksiz ayrıntı ve ayrıcalıkların giderilmesi ve tiplerin olabilen en az sayıya indirilmesini sağlar. Birleştirme, ayrı spesifikasyonlara göre üretilen mallarda değişebilirliliği sağlamak için spesifikasyonların birleştirilmesidir. 28

29 vii ) Kalite-Kalite Kontrolü: ISO ya göre kalite; Bir mal veya hizmetin, ondan beklenen gereksinimleri karşılama niteliklerini saptamak üzere, tüm karakteristiklerini ve işleyiş özelliklerini kapsar. 29

30 Kalite kontrol ise geniş anlamda; kaliteyi korumak, geliştirmek ve üretimi alıcının tatmin olacağı en ekonomik düzeyde sürdürmek için uygulanan bir işlemler dizisi, dar anlamda ise; bir malın, spesifikasyonlarına uygunluğunu denetleme, doğrulama işlemidir. 30

31 4. STANDARDİZASYONUN ÖNEMİ Standardizasyonla satın almada önemli bir faktör olan güven elde edilir. Standardizasyon düzeni sağlar, basitleştirir. Standardlaştırılmış ürünlerin seri halde üretildiğinden üretim miktarı artar ve birim maliyetler azalır. Standard ürünlerin stoklanmasında daha az depo alanına ihtiyaç duyulur. 31

32 5. STANDARDİZASYONUN SAĞLADIĞI FAYDALAR Üreticiye Faydaları Ekonomiye Faydaları Tüketiciye Faydaları 32

33 ÜRETİCİYE FAYDALARI Üretimin belirli plân ve programlara göre yapılmasına yardımcı olur. Uygun kalite ve seri imalâta imkân sağlar. Kayıp ve artıkları asgariye indirir. Verimliliği ve hasılatı artırır. Depolamayı ve taşımayı kolaylaştırır, stokların azalmasını sağlar. Maliyeti düşürür. 33

34 EKONOMİYE FAYDALARI Kaliteyi teşvik eder, kalite seviyesi düşük üretimle meydana gelecek emek, zaman ve hammadde israfını ortadan kaldırır. Sanayii belirli hedeflere yöneltir. Üretimde kalitenin gelişmesine yardımcı olur. Ekonomide arz ve talebin dengelenmesinde yardımcı olur. 34

35 Yanlış anlamaları ve anlaşmazlıkları ortadan kaldırır. İhracatta ve ithalatta üstünlük sağlar. Yan sanayi dallarının kurulması ve gelişmesine yardımcı olur. Rekabeti geliştirir. Kötü malı piyasadan siler. 35

36 TÜKETİCİYE FAYDALARI Can ve mal güvenliğini sağlar. Karşılaştırma ve seçim kolaylığı sağlar. Fiyat ve kalite yönünden aldanmaları önler. Ucuzluğa yol açar. Ruh sağlığını korur. Stresi önler. Tüketicinin bilinçlenmesinde etkili rol oynar. 36

37 6. STANDARDİZASYONUN AMAÇLARI Standardizasyonun amaçları ISO ve TSE tarafından belirlene amaçlara uygun olarak aşağıdaki maddeler halinde özetlenebilir: Sadeleştirme (Basitleştirme), Herkesin aynı dili konuşması anlamında iletişimin sağlanması, 37

38 Bütün olarak ekonominin iyileştirilmesi, emniyet, sağlık ve hayatın korunması, tüketicinin ve toplum çıkarlarının korunması, ticari engellerin elimine edilmesi. 38

39 7. STANDARD ÇEŞİTLERİ Yapı Karakterlerine göre Standardlar Uygulama Şekillerine göre Standardlar Madde İhtiyari (İsteğe bağlı) İşletme Uygulama Alanlarına göre Standardlar Mamul Mecburi Endüstriyel Mahsul Milli (TS, DIN, vb.) Usul (Metod) Bölgesel (EN vb.) Hizmet Uluslararası (ISO, IEC vb) 39

40 i) Yapı Karakterlerine göre Standardlar Madde standardları: Bu standard ürünün üretilmesinde kullanılan fakat henüz üretim sürecine girmemiş hammaddelere ilişkin standardları kapsar. Meyve, sebze ve maden cevheri gibi maddeler. Üründe kullanılan hammaddelerin standard olabilmesi için belirlenmiştir. 40

41 Mamul standardları: Üretilmiş ürüne ait standartlardır. Ürünün standard olması müşteri memnuniyetini arttırır. Mahsul standardları: Genellikle tarım ürünleri için kullanılır. 41

42 Usul standardları: Bir mal veya hizmetin üretilme veya ortaya konma biçimini ne türlü araç ve alet kullanılarak yapılacağını belirleyen standartdır. Hizmet standardları: Hizmetin sunulma biçimi, yeri zamanı ve karşılıklı iletişimi dikkate alır tarzda, hizmet kalitesinin müşteri tatminini sağlayacak şekilde belirlenmesini sağlayan standartdır. 42

43 ii) Uygulama Şekillerine göre Standardlar İsteğe bağlı standardlar: Standardizasyon konusunda görevli kuruluşlar tarafından hazırlanıp yürürlüğe konulan, ancak uygulanmasında hiç bir yasal zorunluluk bulunmayan standartlardır. Bu tip standartların olumlu sonuçlanabilmesi için başta üreticiler olmak üzere herkesin standardizasyonun yararlı ve gerekli olduğuna inanması gereklidir. Bu uygulama gelişmiş ülkelerde yaygın olduğu halde gelişmemiş ülkelerde fazla başarılı olamamıştır. 43

44 Zorunlu standardlar: İlgili kuruluşlar tarafından hazırlandıktan sonra, resmi yetkililerce zorunlu olarak uygulamaya konulan standardlardır. Bu şekilde hazırlanan standardlara uyulmadığında yasal yaptırımlarla karşılaşılır. Bu tip standardlar, ekonomide serbest rekabetin ve tüketicilerinde yeterli bilgisinin olmadığı az gelişmiş veya gelişmekte olan ülkelerde yayındır. 44

45 iii) Uygulama alanlarına göre Standardlar İşletme Standardları: Kuruluşlar da birliği, düzeni ve kaliteyi sağlamak amacıyla kendi bünyelerinde belli standardlar kabul edebilirler. Genellikle bu standardlar gizli tutulur ve yerine göre reçete olarak anılır. Endüstriyel Standardlar: Belirli bir endüstri kesiminde aynı cins malı üreten işletmelerin ortak kullandıkları standart türüdür. Böylelikle işletmelerin farklı uygulamaları büyük ölçüde azalabilir. 45

46 Milli standartlar, sadece ilgili ülke sınırları içerisinde geçerli olan başka ülkelerde geçerli olabilmesi için uluslararası bir standarda denkliğinin kabul olması ve belgelenmiş olması gereken standartlardır. Bölgesel Standardlar: Gerek ticari gerekse kültürel vs. faktörlerin etkisiyle bir topluluk veya paktın üyesi olan ülkeleri içine alan sınırlar içerisinde ya da coğrafik olarak birbirlerine yakın ve ortak ticariçıkar ve değerleri paylaşan ülkleri kapsayan bir bölgede geçerli olan standartlardır. 46

47 Avrupa Standardizasyon Komitesi (CEN), Avrupa Elektrik Standardları Koordinasyon Komitesi (CENEL) ve elektrik Donatılarının Kabulü ile ilgili Uluslararası Komisyon (CEE) örnek verilebilir. Uluslararası Standardlar: Uluslararsı ticari arenada mal veya hizmetlerin kolay ve serbest bir biçimde dolaşabilmesi için gerekli olan dünya genelinde geçerliliği bulunan standardlardır. Bu standardların en önemlisi ISO standardlarıdır. 47

48 8. STANDARD ve VERİMLİLİK Standardlar uygulandığında özellikle işletme verimliliği açısından yararlar sağlar: Standardizasyon, işgücü verimliliğini olumlu yöde etkiler ve üretim miktarının artmasını sağlar. Standardizasyon, modern üretim teknikleri ile yığın halinde üretimin verimliliğini arttırır. Daha düşük maliyetle mamul üretilmesi ve tüketiciye de standardlara uygun, kaliteli ve ucuz mal sunulmasını sağlar. 48

49 Standardizasyonun amaçlarından birisi olan basitleştirme ile üretim sırasında yerine getirilen işlemlerin kolaylaşması verimliliği arttırır. Sonuç olarak, üretim kaktörlerinin tamamı açısından, hammadde, işgücü ve sermayenin verimli kullanılmasında büyüktür. standardizasyonun payı oldukça 49

50 B. TSE ve STANDARDİZASYON Türk Standardları Enstitüsü; her türlü madde ve mamüller ile usul ve hizmet standardlarını yapmak amacıyla tarih ve 132 sayılı kanunla kurulmuştur. Enstitünün ilgili olduğu bakanlık Başbakanlıktır. Enstitü, tüzel kişiliğe sahip, özel hukuk hükümlerine göre yönetilen bir kamu kurumu olup, kısa adı ve markası TSE'dir. Bu marka çeşitli şekillerde gösterilir. Türk Standardları Enstitüsü'nün izni olmadan bu marka 50

51 Yalnız Türk Standardları Enstitüsü tarafından kabul edilen standardlar Türk Standardı adını alır. Bu standardlar ihtiyari olup, standardın ilgili olduğu bakanlığın onayı ile mecburi kılınabilir. Bir standardın mecburi kılınabilmesi için Türk Standardı olması şarttır. Mecburi kılınan standardlar Resmi Gazete'de yayımlanır. 51

52 1. TSE'nin Görevleri Türk Standardları Enstitüsü'nün görevleri şunlardır : Her türlü standardı hazırlamak ve hazırlatmak. Enstitü bünyesinde veya hariçte hazırlanan standardları tetkik etmek ve uygun bulduğu takdirde Türk Standardları olarak kabul etmek. 52

53 Kabul edilen standardları yayımlamak ve ihtiyari olarak uygulanmalarını teşvik etmek, mecburi olarak yürürlüğe konmalarında fayda görülenleri ilgili bakanlığın onayına sunmak. Kamu sektörü ve özel sektörün talebi üzerine standardları veya projelerini hazırlamak ve görüş bildirmek. 53

54 Standardlar konusunda her türlü bilimsel teknik incelemelerle araştırmalarda bulunmak, yabancı ülkelerdeki benzer çalışmaları takip etmek, uluslararası ve yabancı standard kurumları ile ilişkiler kurmak ve bunlarla işbirliği yapmak. Üniversiteler ve diğer bilimsel ve teknik kurum ve kuruluşlarla işbirliği sağlamak, standardizasyon konularında yayım yapmak, ulusal ve uluslararası standardlardan arşivler oluşturmak ve ilgililerin faydalanmalarına sunmak. 54

55 Standardlarla ilgili araştırma yapmak ve ihtiyari standardların uygulanmasını kontrol etmek için laboratuvarlar kurmak, kamu sektörü veya özel sektörün isteyeceği teknik çalışmaları yapmak ve rapor vermek. Yurtta standard işlerini yerleştirmek ve geliştirmek için elemanlar yetiştirmek ve bu amaçla kurslar açmak ve seminerler düzenlemek. 55

56 Standardlara uygun ve kaliteli üretimi teşvik edecek çalışmalar yapmak ve bunlarla ilgili belgeleri düzenlemek. Metroloji ve kalibrasyon ile ilgili araştırma ve geliştirme çalışmaları yapmak ve gerekli laboratuvarları kurmak. Türk Standardları Enstitüsü'nün bu görevlerinin öncelik esasına göre tanzimi Genel Kurul'ca kararlaştırılır ve ilgililere duyurulur. 56

57 2. STANDARDLARIN HAZIRLANMASI Standardizasyon uygulamalarında temel doküman STANDARDLAR dır. Standardlar; insan sağlığı can ve mal güvenliğini ön plânda tutan, ürünlerin bir örnek, kaliteli, kullanım amacına elverişli, ekonomik olarak üretilmelerini öngören, bilimsel, teknik ve deneysel çalışmaların kesinleşmiş sonuçlarını esas alan, doğrulukları ispatlanmış dokümanlardır. 57

58 Standardların hazırlanmasında: ülke şartları, can ve mal güvenliği, Gümrük Birliği, üretim ve ihracatı geliştirme, ithalatı denetleme, tüketici meseleleri, kalite ve çevre konularına öncelik ve önem verilerek, 58

59 yayımlanmış uluslararası (ISO, IEC vb.) ve bölgesel standardlar(en:avrupa Birliği Standardları) ile diğer gelişmiş ülkelerin millî standardları (ASTM:American Society for Testing Materials, DIN: Alman Standard Enstitüsü, BSI:British Standard Institute, JIS:Japon Standard Enstitüsü vb.) esas alınmaktadır. 59

60 Türk standardları, faaliyet dönemleri itibariyle hazırlanan iş programları çerçevesinde İhtisas Kurulları tarafından hazırlanarak TSE Teknik Kurulu tarafından kabul edilmektedir. 60

61 İhtisas Kurulları: TSE nün ilmi inceleme ve standardları hazırlama kurullarıdır. İhtisas Kurulu üyeleri kendi alanlarında bilgi birikimi ve tecrübesine sahip uzman kişilerdir. Bunlar TSE nün kadrolu personeli olmayıp standard hazırlama çalışmalarında part-time mesai yapan elemanlardır. 61

62 STANDARDLAR ANONİM BİR ÇALIŞMANIN ÜRÜNÜDÜR Türk standardları, uluslararası standard hazırlama ilkelerine paralel olarak tüm ilgili tarafların yardım ve işbirliği ile hazırlanmaktadır. Bu itibarla anonim bir çalışmanın ürünüdürler. Herşeyden önce, gerek standard tasarılarını hazırlayan İhtisas Kurulları gerekse standardları kabul eden Teknik Kurul ÜNİVERSİTE - ÖZEL SEKTÖR - KAMU SEKTÖRÜ temsilcilerinin yer aldığı anonim bir yapı arzetmektedir. 62

63 İhtisas Kurullarınca hazırlanan standard tasarıları hemen bütün ilgili tarafların (Üretici, Tüketici, Uygulayıcı, Üniversite vb.) görüşleri alınmak suretiyle anonimleştirilmektedir. Özellikle son yıllarda; gelişmiş ülkelerdeki uygulamalara paralel olarak, standard tasarılarını hazırlayan Teknik Komiteler ile Konu Raportörlerinin özellikle imalâtçı firmalardan teşkil edilmesine önem ve öncelik verilmek suretiyle standardların hazırlanmasına firmaların etkin katılımı sağlanmaktadır. 63

64 STANDARDLAR YAŞAYAN DOKÜMANLARDIR. Standardların en önemli özelliği, değişen şartlara ve gelişen teknolojiye ayak uydurabilme kabiliyetini sahip olmalarıdır. Bu itibarla, gerek uygulama neticesinde ortaya çıkan aksaklıklar gerekse kaynak dokümanlarda oluşan değişiklikler ile teknolojik gelişmeler karşısında REVİZYON veya TADİL suretiyle standardlarda gerekli olan değişiklikler yapılarak güncelleştirilebilmektedir. 64

65 SON YILLARDA ÖNCELİKLİ STANDARDLAR Uluslararası camia ile entegrasyonun standardlardan geçtiğine inanan TSE, son yıllarda uluslararası standardlar (ISO, IEC vb.) ve özellikle AB ve Gümrük Birliği sürecinin bir gereği olan mevzuat uyumu çerçevesinde Avrupa Birliği standardları (EN) ile Topluluk Direktifleri ve Teknik Düzenlemelerin birebir tercümesine büyük bir önem ve öncelik vermiştir. 65

66 Hizmet sektöründe Kalite Güvence Sistemine zemin hazırlanması ve Sanayi ve Ticaret Bakanlığı nın 4077 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun çerçevesinde yayınlamış olduğu Sanayi Mamullerinde Satış Sonrası Servis Hizmetleri tebliği uygulanmasına esas teşkil etmek üzere HİZMET STANDARDLARI ve KRİTERLERİ nin hazırlanmasına öncelik verilmiştir. 66

67 İş ve İşçi Bulma Kurumu nun koordinasyonunda yürütülmekte olan İstihdam ve Eğitim Projesi çerçevesinde ülkemizdeki vasıfsız iş gücünün meslekî eğitimine temel teşkil eden MESLEK STANDARDLARI nın hazırlanması maksadıyla Meslek Standardları Hazırlık Grubu ihtas edilerek çalışmalarına başlamış ve bugüne kadar 100 e yakın meslek standardı hazırlanmış bulunmaktadır. 67

68 Son yıllarda özellikle kalite ve çevre konularındaki sistem arayışlarının neticesinde Milletlerarası Standardizasyon Teşkilâtı (ISO) tarafından hazırlamış bulunan ISO 9000 serisi (Kalite Güvence Standardları) ile ISO serisi (Çevre Yönetim Standardları) aynen tercüme edilerek Türk Standardı Haline getirilmiş ve ilgililerin istifadesine sunulmuştur. 68

69 3. STANDARDİZASYONDA TÜKETİCİNİN ROLÜ Standardizasyon uygulamalarının odağındaki temel unsur hiç şüphesiz İNSAN dır. Standardizasyon ve kalite faaliyetleri ile öncelikli olarak insanın can ve mal güvenliğinin korunması hedeflenirken aynı zamanda müşteri beklentilerinin daha iyi karşılanması ve refah düzeyinin yükseltilmesi amaçlanmaktadır. 69

70 Hızlı bir küreselleşme sürecinin yaşandığı günümüzde, işletmelerin iç ve dış pazarlarda rekabet edebilmeleri için üretim tasarlamalarında müşteri beklentilerini ve taleplerini mutlaka gözönünde bulundurma zorunlulukları vardır. Bu itibarla artık üretimde standardların ve kalite faktörlerinin belirlenmesinde tüketici talep ve beklentileri önemli bir rol oynamaktadır. 70

71 Serbest pazar ekonomisinin cari olduğu günümüzde standardizasyon ve kalitenin polisiye tedbirlerle sağlanması mümkün değildir. Zira standardların uygulanmasında gönüllülük esastır. Ancak standardlara uygun kaliteli mal ve hizmet talep edebilen bilinçli bir tüketici kitlesi standardizasyon uygulamalarının motor gücünü teşkil etmektedir. 71

72 Kusurlu mal ve hizmeti sineye çekmeyen, haklarını arama konusunda duyarlı olan, organize bir şekilde üreticiler üzerinde baskı oluşturabilen bilinçli bir tüketici kitlesi standardlara uygun kaliteli mal ve hizmet üretiminin SİGORTASIDIR. 72

73 Standardizasyon ve kalite uygulamalarında tüketicinin rolünü çok iyi bilen TSE; tüketicilere yönelik çalışmalarla bir yandan onların haklarını korurken, diğer yandan tüketicilerin daha etkin bir surette standardizasyon uygulamalarına katılmalarını yönlendirmektedir. 73

74 Bu beyanda; TSE tarafından verilen ürün belgeleri (TSE ve TSEK marka kullanma hakkı) tüketiciler lehine bir TEKNİK SİGORTA teşkil etmektedir. Zira üretici firma ile yapılan belge sözleşmesinde tüketicinin aldığı malın imalattan kaynaklanan bir kusur taşıması halinde firma; malı TAMİR ETMEK, tamiri mümkün değilse YENİSİNİ VERMEK, o da mümkün değilse o günün rayici üzerinden BEDELİNİ İADE ETMEKLE yükümlü tutulmaktadır. 74

75 4. STANDARDİZASYONDA BELGELENDİRMENİN ROLÜ Standardların uygulanmasında ihtiyarilik (isteğe bağlılık) esastır. Ancak siyasi otoriteler; insan sağlığı, can ve mal güvenliği, kıt kaynaklar, enerji, millî sanayiin korunması, dış ticaret vb. sebeplerle bazı standardları mecburî uygulamaya tâbi tutabilmektedirler. BELGELENDİRME: Bir mal, proses veya hizmetin belirlenmiş bir standard veya ayrı bir dokümana uygunluğunun tarafsız bir kuruluş marifetiyle tescil edilmesidir. 75

76 Sınaî ve ticarî faaliyetlerdeki gelişmeler neticesinde; standardların uygulanıp uygulanmadığının ispatı işletmeler açısından önem kazanmış; pazarladıkları ürünler için müşterilerine bir nevi güvence verebilme ihtiyacının bir gereği olarak güvenilir ve tarafsız belgelendirme sistemlerinin oluşturulması mecburiyeti hasıl olmuştur. 76

77 Gelişmiş ülkelerde standard teşkilatlarının kurulmasının ardından daha çok bu teşkilatların sorumluluğunda belgelendirme çalışmaları başlatılmıştır. Standard teşkilatlarının belgelendirme çalışmalarında etkili rol üstlenmesinin en önemli sebebi; standardizasyon uygulamalarında yetişmiş uzman personel ile yeterli teknik alt yapı donanımına sahip olmalarıdır. 77

78 Standardların ülke sanayiindeki tatbikatlarının yaygınlaştırılması ve sanayicilerle kurulan yakın diyolog sayesinde standardlarda tespit edilen eksikliklerin süratle giderilmesine belgelendirme vasıtasıyla kolayca imkân bulunabilmektedir. Böylece yoğun çaba harcanarak hazırlanan standardların günün şartlarına uygun, yaşayan birer doküman olması da sağlanmaktadır. 78

79 Millî ekonomiler açısından da belgelendirme faaliyetlerinin üretim kalitesini en az standardlarda öngörülen seviyeye yükselterek teknolojik gelişmenin hızlandırılması, ihrac edilen ürünlerin ülkeye itibar kazandırması ve tüketicinin korunması hedeflerine ulaşmada etkili bir araç olduğu hatırdan çıkarılmamalıdır. 79

80 5. TSE NIN BELGELENDİRME ÇALIŞMALARI Türk Standardları Enstitüsünün temel görevlerinden birisi de BELGELENDİRME dir. Türk Standardları Enstitüsünün uluslararası belgelendirme usul ve esasları çerçevesinde yürüttüğü belgelendirme faaliyetleri şunlardır: 1) Üretim Yerlerinin Belgelendirilmesi: TSE nin üretim yerlerine ilişkin belgelendirme çalışmalarını kapsar. İmalathanelerin sahip oldukları niteliklere ilişkin gerçekleştirilen belgelendirme çalışmalardır. İmalatta Yeterlik Belgesi: TSE ve TSEK markası kullanma hakkı verilen veya ayrıca talep edilmesi halinde malların imal edildikleri yerlerin tesis, personel, makine-teçhizat ile kalite kontrol imkanları ve uygulamaları yönünden yeterliliğini belirtmek amacıyla, ancak ürünün kalitesini temsil etmemek amacıyla firma adına düzenlenen ve geçerlilik süresi 1 yıl olan belgedir. 80

81 2) Ürün (madde, mahsul, mamul) Belgelendirmesi: Ürtilen ürünün ilgili kalite düzeyinde olduğunu garanti altına almak amacıyla gerçekleştirilen belgelendirmedir. Kullanma a) Türk Standardlarına Uygunluk Belgesi ( TSE Markasını Hakkı): Türk Standardı bulunan konularda, İmalatta Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerin ilgili Türk Standardlarına uygunluğunu belirten ve yapılan sözleşme ile TSE markası kullanma hakkı veren, firma adına düzenlenen ve üzerlerinde TSE markası kullanılacak malların ticari markası, cinsi, sınıfı, tipi ve türünü belirten, geçerlik süresi 1 yıl olan belgedir. TSE markası, üzerine ve/veya ambalajına konulduğu malların ilgili Türk Standardlarına uygun olarak imal edilip piyasaya arz edildiklerini belirten ve yapılan sözleşme çerçevesinde kullanılabilen, 556 sayılı markaların Korunması Hakkındaki kanun Hükmünde Kararnameye göre beş ayrı tipte tescil edilen monogramlardır. 81

82 b) Kaliteye Uygunluk Belgesi (TSEK): Türk Standardı bulunmayan konularda, İmalatta Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların sözkonusu ürünlerin ilgili uluslararası veya diğer ülkelerin standardlarına TSE tarafından kabul edilen teknik özelliklere uygunluğunu belirten ve yapılan sözleşme ile TSEK Markası kullanma hakkı verilen, firma adına düzenlenen ve üzerlerinde TSEK Markası kullanılacak malların ticari markası, cinsi, sınıfı, tipi ve türünü belirten, geçerlik süresi 1 yıl olan belgedir. TSEK markası, üzerine ve/veya ambalajına konulduğu malların ilgili uluslararası veya ilgili ülkelerin standardlarına veya TSE tarafından kabul edilen teknik özelliklere uygun olarak imal edilip piyasaya arz edildiklerini belirten ve yapılan sözleşme çerçevesinde kullanılabilen, 556 sayılı markaların Korunması Hakkındaki kanun Hükmünde Kararnameye göre dört ayrı tipte tescil edilen monogramlardır. 82

83 2) Ürün (madde, mahsul, mamul) Belgelendirmesi: Üretilen ürünün ilgili kalite düzeyinde olduğunu garanti altına almak amacıyla gerçekleştirilen belgelendirmedir. a) Türk Standardlarına Uygunluk Belgesi (TSE Markasını Kullanma Hakkı): Türk Standardı bulunan konularda, İmalatta Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların sözkonusu ürünlerin ilgili Türk Standardlarına uygunluğunu belirten ve yapılan sözleşme ile TSE markası kullanma hakkı veren, firma adına düzenlenen ve üzerlerinde TSE markası kullanılacak malların ticari markası, cinsi, sınıfı, tipi ve türünü belirten, geçerlik süresi 1 yıl olan belgedir. 83

84 b) Kaliteye Uygunluk Belgesi (TSEK): Türk Standardı bulunmayan konularda, İmalatta Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların sözkonusu ürünlerin ilgili uluslararası veya diğer ülkelerin standardlarına TSE tarafından kabul edilen teknik özelliklere uygunluğunu belirten ve yapılan sözleşme ile TSEK Markası kullanma hakkı verilen, firma adına düzenlenen ve üzerlerinde TSEK Markası kullanılacak malların ticari markası, cinsi, sınıfı, tipi ve türünü belirten, geçerlik süresi 1 yıl olan belgedir. 84

85 c) εх Kalite Uygunluk Belgesi: İmalatta Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların, parlayıcı ve yanıcı gaz ortamlarında kullanılan, emniyeti artırılmış elektrikli malzemeler ile ilgili ürünlerin Türk Standardları ve uluslararası standardlar veya diğer ülkelerin standardları dikkate alınarak TSE tarafından kabul edilen teknik özelliklere uygunluğunu belirten ve yapılan sözleşme ile TSE εх Markası kullanma hakkı verilen, firma adına düzenlenen ve üzerlerinde TSE εх Markası kullanılacak malların ticari markası, cinsi, sınıfı, tipi ve türünü belirten, geçerlik süresi 1 yıl olan belgedir. 85

86 d) TSE Harmonize Dokümanlara Uygunluk Belgesi : CENELEC (Avrupa Elektroteknik Standardizasyon Komitesi) Harmonize Dokümanlarına uyan Türk Standardlarına uygun kablo ve kordonlarda, TSE EN ISO 9000 serisi standardlara uygun kalite sistemine sahip firmaların, sözkonusu ürünlerin ilgili CENELEC Harmonize Dokümanlara uyan Türk Standardlarına uygunluğunu belirten ve yapılan sözleşme ile TSE-HAR Markası kullanma hakkı verilen firma adına düzenlenen ve üzerlerinde TSE-HAR Markası kullanılacak malların ticari markası, cinsi, sınıfı, tipi ve türünü belirten, geçerlik süresi 1 yıl olan belgedir. 86

87 e) CB Deney Belgesi: Elektrikli cihazların belgelendirilmesi ve uygunluk deneyleri ile ilgili IEC (Uluslararası Elektroteknik Komisyonu) Sistemi ne göre, elektrikli deney sonuçlarının karşılıklı tanınması çerçevesinde verilen belgedir. CB Deney Belgesi, ilgili deney raporu ile birlikte geçerlidir. f) Key Mark: Bu Avrupa Markasının, sektörel bazda elektrikli ev cihazlarının üzerine ve/veya amblajına konulması için ve üzerinde bulunduğu ürünün, Avrupa Birliği ülkelerinde serbest dolaşımını sağlamak üzere verilen belgedir. g) Deney sonuçlar Belgesi: CENELEC Belgelendirme Anlaşması çerçevesinde, deneyi yapılan her bir ürün için ayrı olarak firma adına düzenlenen deney sonuçlarını gösteren belgedir. 87

88 3) Parti Mallarının Belgelendirilmesi: ( Parti Malı Uygunluk Belgesi ) Parti halinde alınan malların, partiye özel olarak belgelendirilmesini kapsar. Parti Malı Uygunluk Belgesi, bir defada incelemeye sunulan, malın alıcısının belirlediği teknik esaslara uygun bulunması halinde, yalnız incelemesi yapılan parti için geçerli olmak üzere düzenlenen belgedir. 4) Hizmet Yerlerinin Belgelendirilmesi: Hizmet sektöründe faaliyet gösteren birimlerin belgelendirilmesidir. Hizmet Yeterlilik Belgesi, verilecek hizmetin, tesis, personel, makineteçhizat vb. yönlerinden uygunluğunu belirten ve hizmet üreten firma adına düzenlenen belgedir. 88

89 5) İthal Mallarının Belgelendirilmesi : İthal mallara ilişkin belgelendirme çalışmalarını kapsar. İthal Malı Uygunluk Belgesi, ithal edilen partinin uygunluk değerlendirilmesi işlemlerinin olumlu sonuçlanması halinde, sözkonusu parti malının ilgili gümrük idaresinden çekilmesi amacıyla düzenlenen belgedir. 6) Lâboratuvarların Belgelendirilmesi: Cihaz kalibrasyonu ve deney yapan laboratuvarların belgelendirilmesi çalışmalarıdır. 89

90 Lâboratuvar Yeterlilik Belgesi, laboratuvarın bağlı bulunduğu laboratuvar yetkilisi veya yetkilileri ile TSE arasında varılan sözleşme çerçevesinde, laboratuvarın uygulanan kalite sistemi, personel, deney cihazları ve kullanılan metodlar, uygulanabilirlik, cihazların kalibrasyonu, yerleşim ve çevre şartları vb. Yönlerinden uygunluğunu onaylayan, laboratuvar veya bağlı bulunduğu laboratuvar adına düzenlenen ve sözkonusu laboratuvara belirlenen kapsam çerçevesinde yeterli dney yapabileceğini gösteren, üçüncü şahıslara yönelik bir belgedir. 90

91 7) Kalite Yönetim Sistem Belgesi: TS-EN-ISO 9000 Kalite Standardları Serisi uygulanmasına yönelik olarak TSE tarafından 1987 yılından bu yana çeşitli eğitim programları düzenlenmekte ve 1990 yılından itibaren TS-EN-ISO 9000 belgelendirme faaliyetleri yürütülmektedir TSE-Kalite Yönetim Sistem Belgesi talep eden kuruluşlar; TSE nin ankara Kalite Kampüsü, İzmir, Bursa, Kayseri ve Konya Kalite Müdürlüklerine müracaat belgelerini sunarak ön değerlendirmeye tabi tutulurlar. Belgelendirme prosedürleri gereği kuruluşun sistemi yerinde incelenerek, belge talep ettiği standard şartlarının karşılanması durumunda söz konusu firma adına belge düzenlenir. 91

92 Kalite Yönetim Sistem Belgesi; firma ile Enstitü arasında yapılan sözleşme çerçevesinde firma adına düzenlenen, firmanın kalite yönetim sisteminin incelenerek TS-EN- ISO 9000 Serisi Sistem Standardına uygun bulunduğunu gösteren 8) Çevre Yönetim Sistem Belgelendirmesi: Kuruluşun çevre yönetim sisteminin incelenerek TS-EN-ISO Çevre Standardına uygun bulunduğunu gösteren belgedir. Çevre Yönetimi Standardları, faaliyet, ürün ve hizmetlerin çevre üzerindeki etkilerini kontrol altında tutmak, çevre ile ilgili icraat ve başarıların değerlendirilmesi amacıyla hazırlanmakta, ekonomik ve çevreye yönelik amaçlarına ulaşabilmeleri konusunda kuruluşlara yrdımcı olmak için, yönetim gerekleriyle bütünleştirilmiş olan etkin bir Çevre Yönetim sisteminin başlıca unsurlarını sağlamak amacıyla düzenlenmektedir. 92

93 Personel Belgelendirilmesi: Avrupa Kalite Örgütü ( The European 9) Organization for Quality)(EOQ) tarafından Avrupa da kalite ile çalışan kişilerin standardize edilmesi amacıyla 1994 yılında Harmonize Program adı altında bir program geliştirilmiştir. TSE, EOQ tarafından yürütülen ve 34 üye ülkeyi kapsayan bu programa çerçevesinde Türk veya yabancı kuruluşlarda kalite ile ilgili çalışan personelin belgelendirme çalışmalarını yürütmek amacıyla Temmuz 2000 de Personel Belgelendirme Müdürlüğü nü faaliyete geçirmiştir. Personel Belgelendirme Müdürlüğü, EOQ tarafından aşağıda tanmlanan kategorilerde personel belgelendirmesi yapmak amacıyla TS EN Pesonel Belgelendirme Yapan Kuruluşlar için Genel Kriterler standardına uygun olarak yürütttüğü sistem kurma çalışmalarını tamamlamıştır. 93

94 Bu kategoriler; Kalite uzmanları, Kalite Sistemi Yöneticileri ve Kalite Tetkik Görevleri, Toplam Kalite Yönetimi Tetkikçileri ve Toplam Kalite Yönetimi Liderleri, Çevre Sistemleri Yöneticileri ve Çevre Sistemleri Tetkik Görevlileri, İş Sağlığı ve Güvenliği Yöneticileri ve İş Sağlığı ve Güvenliği Tetkik Görevlileri şeklindedir. Personel Belgelendirme Müdürlüğü, bu çalışmaların yanında aşağıdaki kategorilerde de personel belgelendirmesi çalışmalarını yürütmektedir. İnceleme uzmanları, Tahribatsız muayene uzmanları, Kaynakçılar, Meslek standardizasyonu kapsamında yapılacak belgelendirmeler. 94

95 10) Tekerlekli Araçlar ile Bu Araçlar ile Bu Araçlara Takılan Aksam ve Parçalar İçin Tip Onay Belgesi Ülkemiz ile Avrupa topluluğu arasında imzalanarak yürürlüğe girmiş bulunan ortaklık gereğince; Tekerlekli Araçlar ile Bu Araçlara Takılan Aksam ve Parçalar İle İlgili Teknik Mevzuatın Uygulanmasına air Yönetmelik kapsamında yer alan direktif ve/veya regulasyonlarla ilgili olarak TSE, onay kuruluşu olan Sanayi ve Ticaret Bakanlığı tarafından teknik servis olarak görevlendirilmiştir. Bu sebeple belirtilen hizmetleri yürütmek için Araç Tipi Onay ve Proje Merkezi Müdürlüğü kurulmuştur. 95

96 6. METROLOJİ VE KALİBRASYON HİZMETLERİ Standardizasyon uygulamalarında belki de en önemli teknik alt yapı unsuru hiç şüphesiz Metroloji ve Kalibrasyondur. Çünkü teorik olarak belirlenmiş ölçüler doğru olarak uygulanmadığı taktirde standardizasyonu sağlamak mümkün olamamaktadır. 96

97 TSE; Elektrik, Elektronik, Mekanik, Sıcaklık, Basınç, Uzunluk (geometrik) ve Biyo Medikal Cihazlarının kalibrasyonu konularında ANKARA, İSTANBUL, BURSA, İZMİR ve KAYSERİ de skonder seviyedeki imkânlarını geliştirmek suretiyle çalışmalarını sürdürmektedir. 97

98 Kalibrasyon hizmetlerinde uluslararası referans standardlara izlenebilirlik Alman PTB, İngiliz NPL ve Fransız COFRAC kuruluşları ile sağlanmaktadır. Kuvvet, Uzunluk ve Elektriksel büyüklüklerin kalibrasyonu konusunda verilen hizmet yeterliliği Avrupa Akreditasyon Birliği (EA) tarafından akredite edilmiştir. 98

99 METROLOJİ VE KALİBRASYON NEDİR? NE İÇİN GEREKLİDİR? Metroloji ve Kalibrasyon, dünyada ve ülkemizde neden gereklidir? Metroloji ve kalibrasyona niçin ihtiyaç duyulmuştur ve neden duyulmak zorundadır? Bu soruların cevabını vermek için bir kaç olayı hatırlatmakta fayda vardır. 99

100 - Acaba insanlar, doğru ölçmeyen bir tıbbi teşhis veya tedavi cihazı ile muayene olmak veya tedavi olmak isterler mi? - Acaba bakkalınızdan, marketinizden aldığınız, maddelerin yanlış ölçen bir terazide tartılması nı nasıl karşılarsınız? - Acaba, yükseklik göstergesi hatalı çalışan bir uçakla yolculuk etmek ister misiniz? 100

101 - Acaba hangi işadamı hatalı ölçen bir cihazdan dolayı maddi ve manevi kayıplarına kayıtsız kalabilir? - Acaba evlerimizde kullanılan elektrik, su ve doğalgaz gibi hizmetlerin ücretlendirilmesine esas teşkil edecek olan sayaçların hatalı çalışmasını kabullenebilirmiyiz? 101

102 Bu örneklerin sayısını o kadar çoğaltmak mümkündür ki bir de bakarsınız bu ölçme işlemi hayatımızın her noktasında bizimle birlikte mevcut ve hayatımızın vazgeçilmez parçasıdır. O halde doğru ve güvenilir bir ölçme işlemi hayatımızda çok önemli bir yere sahiptir. 102

103 Doğru ve güvenilir ölçme faaliyetleri; ilmi, ticari, ahlaki ve sosyal boyutları olan ve sağlanamaması durumunda ailevi, toplumsal, bölgesel, milli ve milletlerarası ilişkileri etkileyecek öneme haiz teknik ve sosyal tarafları olan bir konudur. 103

104 Tabii her toplumun, her ferdin ölçme faaliyetlerinden farklı seviyede ve farklı fiziksel birimlerde ilişkisi vardır. Bu ifadeyi netleştirmek için şu örneği verebiliriz. Fırıncıdan ekmek alan bir insanın ekmeğin ağırlığının doğru olmasını istediği gibi, uzay araştırmalarına destek veren bir müessesede, veya mikroçip teknolojisinde bir parçanın uzunluğunu belirlemek de doğru ve güvenilir ölçme işlemlerinin farklı seviye ve konularda hemen her kesimden insanı etkilediği açıktır. 104

105 İşte seviyesi ve sahasına bakmaksızın ölçme ile ilgili her türlü faaliyete METROLOJİ diyoruz. 105

106 Metrolojik faaliyetleri; Ilmi metroloji, Endüstriyel metroloji, Kanuni (legal) metroloji olarak ilgi sahalarına göre farklılık gösterir. 106

107 Ilmi Metroloji: GPM de kabul edilen kararlara göre teorik tanımı yapılmış fiziksel birimlerin realizasyonlarını gerçekleştirerek, primer standardların oluşturulmasını temin etmektir. Yurdumuzda bu konu ile TÜBİTAK görevlendirilmiştir. 107

108 Endüstriyel Metroloji (Endüstriyel Kalibrasyon): Ilmi metroloji sonucunda elde edilen primer standardlara bağlı olarak araştırma,üretim ve deneylerde yapılan ölçme faaliyetidir. Kalibrasyonun yapılması ve/veya yaptırılması tamamen ihtiyaridir. TSE,132 sayılı kanunun verdiği yetkiye istinaden endüstriyel amaçlı kalibrasyon laboratuvarları kurmak ve konuyla ilgili araştırmalar yapmak üzere görevlendirilmiştir. 108

109 Kanuni (Legal ) Metroloji: Ticarete esas teşkil eden ölçü ve kontrol aletlerinin kalibrasyonları ile ilgilenir. Bu kategoriye giren tüm cihazlar mecburi olarak kalibre ettirilmek zorundadır. Ülkemizde 3516 sayılı kanun kanuni metroloji(kalibrasyon)yi kapsar. T.C. Sanayi ve Ticaret Bakanlığı bu konu ile görevlendirilmiştir. 109

110 Uluslararası metroloji ve kalibrasyon organizasyonu 110

111 CGPM :Metre konvansiyonunun en üst karar organıdır. Üye ülkelerin delegelerinden oluşur ve en az altı yılda bir toplanır. CPM: CGPM deki katılımcı delegeler arasından seçilen 18 kişilik uzmanların oluşturduğu bir organ olup CGPM de alınan genel kararların pratik uygulama kriterlerini tayin ederler. En az iki yılda bir kez toplanırlar. BIPM: Merkezi Sevre-PARIS de bulunan Uluslararası Metroloji Enstitüsüdür. Yaklaşık 50 çalışanı olan bu kuruluşun başlangıçtaki esas amacı fiziksel birimlerin realizasyonu için prototip geliştirmek ve üye ülkelere hizmet sunmaktı. Ancak günümüzde bu kuruluş, üye ülkelerin metroloji enstitülerinde elde edilen fiziksel birimlere ait etalonların döngülü karşılaştırılma (intercomparison) faaliyetlerini organize eden idari bir kuruluş halini almıştır. 111

112 NMI, Milli Metroloji Enstitüleri: CGPM tarafından karara bağlanmış fiziksel birimleri realize etmek ve bunları BPM'in kapsamındaki uluslararası karşılaştırmaya ( Intercomparision ) dahil ederek elde edilen standardın primer seviye bir standard olmasının ve dolayısıyla izlenebilirliği temin etmek üzere kurulmuş milli seviyede kuruluşlardır. 112

113 7. BÖLGESEL STANDARDİZASYON KURULUŞLAR İslam Konferansı Ekonomik ve Ticari İşbirliği Daimi Komitesi (İSADAK) 8. BÖLGELERARASI STANDARDİZASYON BİRLİĞİ (BASB) 9. ULUSLARARSI STANDARDİZASYON KURULUŞLARI ISO IEC IFAN 113

114 10. ULUSLARARASI STANDARDLAR i) TS-ISO 9000 Kalite Güvence Sistemleri Kalite güvencesi, kalite için konulan standardlara uyum ve bir ürün veya hizmetin kalite yönünden tüm beklentileri yerine getirmesini güvenli biçimde sağlayan tüm planlı ve sistemli çabalardır. 114

115 ISO 9000 Kalite Standardları Serisi, 1987 yılında ISO tarafından geliştirilmiştir. Ülkemizin de içinde bulunduğu 51 ülkede, doğrudan doğruya herhangi bir değişikliğe uğramadan tercüme edilerek kabul edilen bu standardlar ile şimdiye kadar olan TSE uygulamalarının aksine, ürünler değil, bizzat ürünün üretildiği kalite sistemi, diğer bir ifade ile kalite sistemini kuran firmalar belgelendirilmektedir. 115

116 ii) EN Akreditasyon Standardları Akreditasyon, laboratuvarların, belgelendirme ve muayene kuruluşlarının üçüncü bir tarafça belirlenen teknik kriterlere göre çalıştığının bağımsız ve tarafsız bir kuruluş tarafından onaylanması ve düzenli aralıklarla denetlenmesidir. 116

117 Üçüncü taraf değerlendirme tekniği olarak akreditasyon, sözkonusu kuruluşlarda güvenirliliğin sağlanması ve sürekliliği için önemli bir araçtır. Bir test kuruluşunun yaptığı testlere veya bir belgelendirme kuruluşunun düzenlediği belgelere güvenilebilmesi için, bu kuruluşların belirlenen uluslararası kriterlere göre çalışıyor olduğunun belgelenmesi gerekir. Dünyadaki uygulamalara paralel olarak Avrupa Birliği nde de (AB) bu kriterler EN standardlar serisinde açıklanmıştır. 117

118 Türkiye ve AB arasında imzalanan Gümrük Birliği Anlaşması çerçevesinde, ülkemizde test ve belgelendirme işlemlerinin de AB normlarına uygun olarak gerçekleştirilmesi zorunludur. Bu yüzden, akreditasyon AB de ihtiyari olmakla birlikte, ülkemizde AB sistemine uygun bir akreditasyon sisteminin oluşturulması amacıyla, ilgili tüm tarafların katılımı ve işbirliği ile Türkiye Akreditasyon Konseyi Kuruluş Kanun Taslağı hazırlanmıştır. 118

119 iii) CE İşareti AB, üye ülkeler arasında teknik düzenleme farklılıklarından kaynaklanan ticari engelleri kaldırmak üzere 1985 yılında Yeni Yaklaşım Kararı ile yeni bir standardizasyon politikası belirlemiştir. Her üye ülkede uygulanmakta olan teknik düzenlemelerin birbirinden farklı oluşu, bir üye ülkenini kurallarına göre üretilmiş bir ürünün bir başka ülkede piyasaya arzını zorlaştırmaktaydı. 119

120 Bu engelleri ortadan kaldırmak üzere kabul edilen Yeni Yaklaşıma göre, birbirine benzeyen ürünler bir grupta toplanarak bu ürünlerin sahip olması gereken asgari güvenlik koşulları belirlenmektedir. Bu asgari güvenlik koşullarının kriterleri, ürünün insana ve hayvan sağlık ve güvenliğine ve çevreye zarar vermemesi ve tüketicinin korunmasıdır. Yeni Yaklaşım gereğince, üründe tek bir Birlik işaretinin yer alması sağlanmıştır. Bu işaret CE işaretidir. 120

121 CE işareti; Fransızca Avrupa Normlarına Uygunluk anlamına gelen Conformite Europeenne sözcüklerinin baş harflerinden oluşur. CE işareti, bir ürünün belirlenen sağlık, güvenlik, çevrenin ve tüketicilerin korunması gereklerine uygun olduğunu gösteren bir birlik işaretidir. 121

122 CE İşareti tüketiciye bir kalite güvencesi sağlamaz. Tüketici açısından böyle bir bilgi verme işlevinin yanında, CE işareti esas itibariyle ticari açıdan da, ürünlerin bir üye ülkeden diğerine dolaşımı sırasında bir çeşit pasaport işlevi görmektedir. Bu işareti taşıması gereken, Yeni Yaklaşım kapsamındaki bir ürünün, CE işareti alarak piyasaya sunulması konusunda üretici sorumludur. 122

123 11.AKREDİTASYON VE UYGUNLUK DEĞERLENDİRMESİ FAALİYETLERİ Ürünlerin belirlenmiş kalite ve güvenlik kriterlerine göre yeterliliğini tespit etmek için yapılan deney, muayene ve belgelendirme işlemleri "uygunluk değerlendirmesi" kavramı içinde yer almaktadır. 123

124 Uygunluk değerlendirmesi hizmetleri veren laboratuvar, muayene ve belgelendirme kuruluşlarının nitelikleri ve çalışmalarının yeterliliği konusunda; ürünlerin, standardlara uygun ve güvenli olduğunu göstermek amacıyla tanzim edilmiş tek bir belge ile uluslararası pazarlarda kabul edilmesine, Dünya Ticaret Örgütü (WTO) ve bölgesel ekonomik bloklar tarafından özel bir önem verilmektedir. 124

125 Buna bağlı olarak, uygunluk değerlendirmesi faaliyetlerinde bulunan kuruluşların; ortak teknik prensip ve işleyiş usullerine göre çalışmasını sağlamak, belirlenmiş uluslararası kriterler karşısında yeterliliği tespit edilenlerin verdiği belge ve raporların karşılıklı tanınabilirliğini temin etmek amacıyla, birçok ülke, uygunluk değerlendirmesi sahasını düzenleyen akreditasyon birimlerini oluşturmaktadır. 125

126 Ülkemizde de uygunluk değerlendirmesi faaliyetlerini akredite etmek için 4 Kasım 1999 tarihinde yayımlanan 4457 sayılı Kanunla Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) kurulmuştur. 126

127 Ülkemizdeki ve yurt dışındaki laboratuvar, belgelendirme ve muayene kuruluşlarını akredite etmek üzere kurulmuş olan Türk Akreditasyon Kurumu'nun merkezi Ankara'dadır. TÜRKAK'ın; özel hukuk hükümlerine tabi olarak çalışmalarını sürdürecek, tüzel kişiliği haiz, idari ve mali özerkliğe sahip bir statüsü vardır. 127

128 Türk Akreditasyon Kurumu'nun Görevleri ve Yetkileri TÜRKAK'ın kurulması ile esas olarak; Ülkemizde bulunan ve teknik düzenlemelere konu olan ürün güvenliği, kalite, deney, muayene ve 128

129 belgelendirme çalışmaları yapan laboratuvar ve belgelendirme kuruluşlarının yeterliliklerini tescil etmek ve uluslararası geçerliliklerini sağlamak, hedeflenmektedir. 129

130 a) Akreditasyon ile ilgili kriterleri ve tedbirleri belirlemek, uygulamak ve bunları gereken hallerde değiştirmek, düzeltmek ve yürürlükten kaldırmak. 130

131 b) Akredite edilmek için başvuran; laboratuar, ürün/hizmet, sistem ve personel belgelendirme konularında faaliyet gösteren özel ve/veya kamu kurum ve kuruluşlarının ilgili standardlara ve kriterlere göre değerlendirmesini yapmak ve bu değerlendirme sonucunda akredite edilip edilmemesine karar vermek, akredite edilen kuruluşları izlemeye almak ve gerektiğinde akreditasyonu geçici olarak askıya almak veya tamamen geri çekmek, bu alanda faaliyet gösteren tüm kurum ve kuruluşlar arasında koordinasyonu sağlamak. 131

132 c) Akredite edilmiş kuruluşlarca düzenlenen işaret ve belgelerin kullanımını özendirici düzenlemeler yapmak. d) Uluslararası, bölgesel ve diğer ülkelerin akreditasyon kuruluşları ile ilişkiler kurmak ve işbirliğinde bulunmak. e) Akredite olmak için başvuran kuruluşların; başvurusu, değerlendirilmesi ve akredite edilmesi ile ilgili olarak elde edilmiş bilgilerin gizliliğini sağlamak. 132

133 f) Akreditasyonun önemini ve kalite bilincini artırıcı faaliyetlerde bulunmak. g) Görev alanına giren konularda eğitim, araştırma ve yayın faaliyetinde bulunmak. 133

134 h) Faaliyet alanına giren konularda hizmet satın almak. i) Hizmetlerin yürütülmesi için gerekli olan taşınır ve taşınmaz mal satın almak, yaptırmak, satmak, kiralamak, rehin ve ipotek tesis etmek. 134